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谷丙转氨酶、血红蛋白测试卡(干化学法)

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注册证编号
苏械注准20222400705
注册人名称
苏械注准20222400705
注册人住所
丹阳市开发区圣昌西路8号
生产地址
丹阳市开发区圣昌西路8号一号厂房、二号厂房
产品名称
谷丙转氨酶、血红蛋白测试卡(干化学法)
管理类别
第二类
型号规格
型号:DiaCard-8规格:10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒
结构及组成
由谷丙转氨酶、血红蛋白测试卡和code 码组成。其中测试卡由卡壳、扩散层、滤血层、辅助层、反应层组成,反应层上谷丙转氨酶项目含有L-丙氨酸5%、a-酮戊二酸1%、磷酸盐15μg、丙酮酸氧化酶1.3U、4-氨基安替比林0.4%、指示剂(无色)(N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3,5-二甲基苯胺钠盐一水合物)0.8%、过氧化物酶5U;血红蛋白项目含有亚硝酸钠1%。
适用范围
用于体外定量检测人体全血样本中血红蛋白(Hb)和全血、血清样本中谷丙转氨酶(ALT)的含量。
产品储存条件及有效期
2-30℃密封保存,有效期12个月,开封后请立即使用,用后即弃。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2022-02-11
有效期至
2027-02-10
变更情况
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