D-二聚体质控品

京械注准20242400060

京械注准20242400060

北京市昌平区科技园区超前路37号

北京市昌平区利祥路6号4幢、5幢、6幢

D-二聚体质控品

第二类

组分规格1规格2规格3规格4低值质控品5;0.5ml5;1.0ml10;0.5ml10;1.0ml高值质控品5;0.5ml5;1.0ml10;0.5ml10;1.0ml

组分主要组成成分靶值范围低值质控品单水平冻干品，缓冲液基质，D-二聚体抗原（2.5mu;g/mL）、咪唑缓冲液(0.025mol/L)、枸橼酸钠稳定剂(1.0g/L)0.9mu;g/ml-2.2mu;g/ml高值质控品单水平冻干品，缓冲液基质，D-二聚体抗原（25mu;g/mL）、咪唑缓冲液(0.025mol/L)、枸橼酸钠稳定剂(1.0g/L)11.1mu;g/ml-20.6mu;g/ml注：质控品靶值批特异性，详见靶值单。

与配套凝血分析仪及配套试剂联合使用，用于本公司D-二聚体测定试剂盒（乳胶免疫比浊法）的室内质量控制。

2℃～8℃保存，有效期为18个月。

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其它内容

北京市药品监督管理局

2024-02-07

2029-02-06

生产地址：北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼三层,北京市昌平区超前路37号6幢101一层南区变更为北京市昌平区利祥路6号4幢、5幢、6幢。 (批准日期：20240227)