抗HPV生物蛋白功能敷料

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注册证编号

湘械注准20222181865

注册人名称

湘械注准20222181865

注册人住所

中国（湖南）自由贸易试验区岳阳片区长江大道融盛电力2栋4楼407室

生产地址

湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋

产品名称

抗HPV生物蛋白功能敷料

管理类别

第二类

型号规格

1g/支、1.5g/支、2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、4.5g/支、5g/支、6g/支、7g/支、8g/支、9g/支、10g/支、15g/支、18g/支、20g/支、25g/支、30g/支、40g/支。

结构及组成

产品由酸酐化牛β-乳球蛋白、卡波姆、甘油、β-葡聚糖、三乙醇胺、纯化水和推注器或塑料管进行灌装组成。推注器由聚乙烯（PE）、聚丙烯（PP）材料制成，塑料管由聚酯（PET）/高密度聚乙烯（HDPE）/聚丙烯（PP）制成。

适用范围

阻断生殖道高危HPV感染，用于降低HPV载量；通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

湖南省药品监督管理局

批准日期

2022-10-12

有效期至

2027-10-11

变更情况

变更时间：2023-02-16 变更内容：1.变更产品名称：由“医用抗HPV生物蛋白功能敷料”变更为“医用抗人乳头瘤病毒（HPV）生物蛋白功能敷料”。 2.变更产品技术要求：详见产品技术要求变更对比表。变更时间：2022-11-21 变更内容：1.1变更产品名称：由“抗HPV生物蛋白功能敷料”变更为“医用抗HPV生物蛋白功能敷料”。 1.2变更产品适用范围：由“阻断生殖道高危HPV感染，用

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