一次性使用直线型吻(缝)合器及组件

苏食药监械（准）字2013第2080154号

苏食药监械（准）字2013第2080154号

无锡市东北塘镇锡港路215号

无锡市东北塘镇锡港路215号、无锡国家高新技术产业开发区95-B地块

一次性使用直线型吻(缝)合器及组件

第二类

吻（缝）合器：YSF（A）-30、45、60、75、90（mm）、YSF（B）-30、45、60、75、90（mm）；组件：YSF（A）-30L、45L、60L、75L、90L、YSF（B）-30L、45L、60L、75L、90L

一次性使用直线型吻（缝）合器及组件由器身、钉仓组件组成，器身由调节螺杆、抵钉座、固定手柄、活动手柄等部件组成，钉仓组件由钉仓、钛钉及钉仓盖组成，缝合钉采用TA1、TA2材料制成，手柄采用0Cr18Ni9材料制成，切刀和抵钉座采用1Cr18Ni9材料制成，组件外壳采用ABS材料制成，吻（缝）合器按型式分为A型和B型，并根据缝合长度不同分为若干规格，产品应无菌。

适用于胃、肠等消化道手术中封闭残端和接口。

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江苏省药品监督管理局

2016-03-15

2017-02-21

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