磁共振成像系统

国械注准20173064617

国械注准20173064617

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区南同大道28号贝斯达医疗器械大厦1栋A号厂房1A1901

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区南同大道28号贝斯达医疗器械大厦1栋B号厂房

磁共振成像系统

第三类

BTI-035

BTI-035磁共振成像系统的主磁体磁场感应强度为0.35T。系统由磁体、谱仪、射频放大器、梯度放大器、工控机、接收线圈、诊断床、隔离变压器、系统软件组成。系统部件和接收线圈详见附页。

用于临床MRI图像诊断。

/

/

/

/

国家药品监督管理局

2022-01-11

2027-11-21

2020-04-23 “注册人住所：深圳市龙岗区中心城龙岗天安数码创新园三号厂房A1402、A1403”变更为“注册人住所：深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区南同大道28号贝斯达医疗器械大厦1栋A号厂房1A1901”。 2020-07-27 “生产地址：深圳市龙岗区龙城街道清林西路龙城工业园三号厂房一层二层中西区”变更为“生产地址：深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区南同大道28号贝斯达医疗器械大厦1栋B