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弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒1+2型IgM抗体检测阳性质控品
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注册证编号
国械注准20243401100
注册人名称
国械注准20243401100
注册人住所
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层
生产地址
深圳市光明新区南环大道1203号
产品名称
弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒1+2型IgM抗体检测阳性质控品
管理类别
第三类
型号规格
3×1.0 mL、 6×1.0 mL、 1×3.0 mL、 3×3.0 mL
结构及组成
含弓形虫IgM抗体、风疹病毒IgM抗体、巨细胞病毒IgM抗体、单纯疱疹病毒IgM抗体的人血清的液体
适用范围
本产品用于对弓形虫 IgM 抗体、风疹病毒 IgM抗体、巨细胞病毒 IgM 抗体、单纯疱疹病毒 1+2型 IgM 抗体项目的检测进行质量控制
产品储存条件及有效期
2～8℃保存，有效期为12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-06-11
有效期至
2029-06-10
变更情况
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