一次性使用输尿管导引鞘

粤械注准20182020375

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广州市黄埔区科学城玉树工业园富康西街8号C栋501、503房

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一次性使用输尿管导引鞘

第二类

10Fr*265mm*S、10Fr*365mm*S、10Fr*415mm*S、10Fr*465mm*S、10Fr*565mm*S、12Fr*265mm*S、12Fr*365mm*S、12Fr*415mm*S、12Fr*465mm*S、12Fr*565mm*S、13Fr*265mm*S、13Fr*365mm*S、13Fr*415mm*S、13Fr*465mm*S、13Fr*565mm*S、14Fr*

产品按种类分为直型和Y型输尿管导引鞘。由扩张器接头、鞘管接头、鞘管管体、扩张器管体组成。导引鞘管由聚酰胺弹性体、304不锈钢和聚四氟乙烯制成，扩张器导管由聚乙烯制成，导引鞘和扩张器的表面有亲水润滑涂层(聚乙烯吡咯烷酮)，导引鞘直型接头采用聚酰胺弹性体制成，导引鞘Y型接头采用聚碳酸酯和热塑性弹性体制成,扩张器接头采用聚丙烯制成。

供泌尿外科手术中，建立内窥镜等器械进入泌尿道的通道用。

无

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广东省食品药品监督管理局

2022-06-21

2028-03-26

2022-11-09: 1、注册人住所由“广州经济技术开发区玉树工业园富康西街8号C栋503房”变更为“广州市黄埔区科学城玉树工业园富康西街8号C栋501、503房”。 2、生产地址由“广州经济技术开发区玉树工业园富康西街8号C栋501、503房”变更为“广州市黄埔区科学城玉树工业园富康西街8号C栋501、503房”。