胱抑素C测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

鄂械注准20132401524

鄂械注准20132401524

武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼、3楼

武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼

胱抑素C测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

第二类

试剂1:50mL×2、试剂2:20mL×1；试剂1:50mL×1、试剂2:10mL×1；试剂1:25mL×1、试剂2:5mL×1；试剂1:50mL×3、试剂2:30mL×1；试剂1:40mL×2、试剂2:16mL×1；试剂1:40mL×2、试剂2:8mL×2；试剂1:50mL×2、试剂2:10mL×2；试剂1:50mL×4、试剂2:40mL×1；试剂1:50mL×4、试剂2:20mL×2；试剂1:

试剂1：磷酸盐缓冲液、聚乙二醇、曲拉通X-100、防腐剂。试剂2：磷酸盐缓冲液、抗人CysC抗体的胶乳颗粒悬浊液、防腐剂。校准品组成：甘氨酸、丙三醇、重组胱抑素C蛋白。质控品组成：甘氨酸、丙三醇、重组胱抑素C蛋白。（具体内容详见产品说明书）

本品用于定量测定人体血清中胱抑素C的含量。

本品2℃～8℃密闭避光储存，有效期为18个月，开瓶上机后2℃～8℃避光稳定28天。

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无

湖北省药品监督管理局

2021-12-22

2027-01-04

无2021-12-22 00:00:00_注册人住所由【武汉东湖开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼】变更为【武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼、3楼】；生产地址由【武汉东湖开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼】变更为【武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼】；代理人名称由【（进口体外诊断试剂适用）】变更为【不