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心脏射频消融仪
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注册证编号
国械注准20233011118
注册人名称
国械注准20233011118
注册人住所
上海市青浦区双联路158号1幢1层116室
生产地址
上海市徐汇区田林路487号20幢19层1904-1905，1908-1909室
产品名称
心脏射频消融仪
管理类别
第三类
型号规格
RFG20A
结构及组成
本产品由主机、附件组成。其中附件包含脚踏开关、贴片式背部电极连接电缆、导管转接电缆、串行计算机接口电缆、射频仪ECG输出线缆、心电图仪ECG连接线缆组成。
适用范围
在医疗机构中使用，与深圳惠泰医疗器械股份有限公司的冷盐水灌注射频消融导管（型号902310）配合使用，用于心脏射频消融治疗快速型心律失常时提供射频能量。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-08-09
有效期至
2028-08-08
变更情况
2023-08-21 注册人住所由上海市松江区松江镇申田经济园区;变更为：上海市青浦区双联路158号1幢1层116室
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