器械数据库
数字化医用X射线摄影系统
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注册证编号
沪械注准20212060328
注册人名称
沪械注准20212060328
注册人住所
上海市嘉定区宝安公路2889号2幢A4011室
生产地址
上海市普陀区绥德路2弄17号4楼
产品名称
数字化医用X射线摄影系统
管理类别
第二类
型号规格
BTDR6000（单板DR摄影系统、双板DR摄影系统）
结构及组成
产品由医用诊断X射线高频高压发生器、限束器、X射线管组件、数字探测器、图像采集工作站、影像显示系统显示器、软件（采集及处理软件，发布版本Ver1）、DR摄影装置（含立式摄影架）、移动式摄影床、电动摄影床、三视野电离室。产品具体配置详见附页。
适用范围
产品用于对患者进行X射线摄影，供临床诊断。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2021-05-31
有效期至
2026-05-30
变更情况
/
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