眼科广域成像系统

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注册证编号

津械注准20202160291

注册人名称

津械注准20202160291

注册人住所

天津自贸试验区（空港经济区）东九道45号附I楼二层211室

生产地址

天津市华苑产业区竹苑路六号2号楼2-201室,天津市华苑产业区竹苑路六号202室,天津市华苑产业区竹苑路六号2号楼1-101室,滨海高新区华苑产业区竹苑路6号2号楼6门401室,天津市华苑产业区竹苑路六号2号楼2-201室,天津市华苑产业区竹苑路六号202室,天津市华苑产业区竹苑路六号2号楼1-101室,滨海高新区华苑产业区竹苑路6号2号楼6门401室

产品名称

眼科广域成像系统

管理类别

第二类

型号规格

SW-8000、SW-8000P

结构及组成

a)SW-8000眼科广域成像系统由成像探头（成像镜头、照明组件、步进电机、外壳、USB连接线）、隔离变压器、工作站系统（显示器、计算机、键盘、鼠标、眼科广域成像系统软件、台车、打印机（选配））和脚踏开关组成。b) SW-8000P眼科广域成像系统由成像探头（成像镜头、照明组件、步进电机、外壳、USB连接线）、脚踏开关组成和眼科广域成像系统软件组成。

适用范围

该产品供医院眼科对散瞳后的婴幼儿眼底进行大视场高分辨率的实时彩色摄像。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

天津市药品监督管理局

批准日期

2023-07-12

有效期至

2025-12-01