喉内窥镜

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注册证编号

浙食药监械（准）字2013第2220166号

注册人名称

浙食药监械（准）字2013第2220166号

注册人住所

桐庐县县城尖端路112号

生产地址

桐庐县县城尖端路112号

产品名称

喉内窥镜

管理类别

第二类

型号规格

型号：HNJ型。规格：90°，Φ8*175mm”、“70°，Φ6*180mm”、“12°，Φ4*185mm”、“70°，Φ8*178mm

结构及组成

产品由目镜罩、镜体和光纤接口部分构成。产品与人体接触的零部件选用化学成分符合YY0294.1-2005中M号不锈钢制作。产品视向角分12度、70度和90度。产品表面不应有毛刺、裂纹和细孔；产品应有良好的耐腐蚀性；插入人体部分材料应无细胞毒性、无迟发型超敏反应、无粘膜刺激反应；电气安全性能指标应符合注册产品标准中附录A要求。

适用范围

适用于临床检查喉内病变，和喉钳配合可进行钳取活组织和声带息肉切除手术。

产品储存条件及有效期

a)有颈椎脱位、结核、外伤及血压过高、明显心肺疾病等病变者不宜用喉镜检查； b)病重、高度衰弱患者和妊娠晚期慎用。

备注

附件

其他内容

审批部门

浙江省食品药品监督管理局

批准日期

2017-06-30

有效期至