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一次性使用弧形切割吻合器及钉仓组件
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注册证编号
苏械注准20222021467
注册人名称
苏械注准20222021467
注册人住所
武进国家高新技术产业开发区西湖路9号
生产地址
江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号、武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号(委托生产)
产品名称
一次性使用弧形切割吻合器及钉仓组件
管理类别
第二类
型号规格
NS-HQY-45-C、NS-HQY-45-D，钉仓组件：NS-HQZ-45-C、NS-HQZ-45-D
结构及组成
一次性使用弧形切割吻合器及钉仓组件由器身、钉仓组件及抵钉座组成。产品仅一种结构型式45型。其中抵钉座、切割刀为12Cr18Ni9材料，固定手柄、钉仓为ABS材料，击发手柄为06Cr19Ni10材料，吻合钉为TA3G材料制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围
适用于消化道重建手术中食管、肠道组织的离断和缝合。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2023-01-19
有效期至
2027-07-11
变更情况
2023-01-19生产地址变更 由“江苏省常州市武进国家高新技术产业开发区西湖路9号”变更为“江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号、武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号(委托生产)”
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