宫腔组织切除动力系统

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注册证编号

湘械注准20202011528

注册人名称

湘械注准20202011528

注册人住所

湘潭经开区东风路31号创新创业中心1号楼5层512室

生产地址

湘潭经开区东风路35号创新创业中心8号厂房2-3层；湘潭市九华示范区兴业大道1号5号厂房

产品名称

宫腔组织切除动力系统

管理类别

第二类

型号规格

PS-A-01

结构及组成

产品由主机、电源线、脚踏开关组成。

适用范围

本产品适用于妇科内窥镜手术中，为配套的宫腔组织刨削器或组织切除装置提供机械动力。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

医疗器械注册人制度试点

审批部门

湖南省药品监督管理局

批准日期

2021-10-13

有效期至

2025-09-20

变更情况

变更时间：2024-05-08 变更内容：1、变更申请人住所由“湘潭经开区东风路31号创新创业中心1号楼5层512室”变更为“湘潭经开区和平街道东风路 35 号创新创业中心 2 号栋厂房 1 层”。变更时间：2021-03-15 变更内容：1、型号规格由“PS-A-01”变更为“PS-A-01、PS-A-02”。2、产品技术要求变化详见附件。变更时间：2021-03-17 变更内容：1.变更生

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