器械数据库
房间隔缺损封堵器
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20173131279
注册人名称
国械注准20173131279
注册人住所
上海市普陀区祁连山南路2888弄2号202室
生产地址
上海市嘉定区城北路1355号1幢2层A区、9层910室
产品名称
房间隔缺损封堵器
管理类别
第三类
型号规格
型号：ASDO-I，规格ASDO-I 06/ 07/ 08/ 09/ 10/ 11/ 12/ 13/14/15/16/17/18/19/20/21/22/23/24/25/26/27/28/29/30/32/34/36/38/40
结构及组成
房间隔缺损封堵器为双盘网状结构，由镍钛丝支架、不锈钢套、缝合线和聚酯膜组成。镍钛丝支架的原材料为镍钛合金丝，不锈钢套的原材料为不锈钢，聚酯膜的原材料为聚酯纤维膜，缝合线的原材料为医用缝合线(锦纶）。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年。
适用范围
本封堵器适用于先天性心脏病继发孔（II孔）型房间隔缺损的治疗。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-12-29
有效期至
2027-07-04
变更情况
2017-12-11 “注册人住所：上海嘉定区城北路1355号A幢2层A区”变更为“注册人住所：上海市普陀区祁连山南路2888弄2号202室”。
2019-12-17 “注册人名称：上海普实医疗器械科技有限公司”变更为“注册人名称：上海普实医疗器械股份有限公司”。
2023-05-04 生产地址由上海嘉定区城北路1355号A幢2层A区;变更为：上海市嘉定区城北路1355号1幢2层A区
想要房间隔缺损封堵器？
快来提交找货需求，获取方案报价
30分钟内快速响应
一对一专属服务
全品类的供应能力
专业方案精准匹配
去提交找货需求
免费
关联商品
查看更多
无源植入器械房间隔缺损封堵器是一种用于治疗房间隔缺损的医疗器械。它具有以下特点：
1. 高效封堵：无源植入器械房间隔缺损封堵器能够有效地封堵房间隔缺损，防止血液在心脏的左右两侧之间流动，从而改善心脏功能。
2. 安全可靠：该产品采用高品质的材料制成，具有良好的生物相容性和耐久性，能够长期稳定地存在于人体内，不会引起排异反应或其他不良反应。
3. 简便操作：无源植入器械房间隔缺损封堵器的植入手术相对简单，操作便捷，能够减少手术时间和创伤，提高患者的手术安全性和术后恢复速度。
4. 多种类型：根据患者的具体情况和需求，无源植入器械房间隔缺损封堵器有多种类型可供选择，包括不同尺寸和形状的封堵器，以适应不同的房间隔缺损情况。
无源植入器械房间隔缺损封堵器通常由封堵器本体和导丝组成。封堵器本体是用于封堵房间隔缺损的主要部分，通常由柔软的材料制成，具有良好的可塑性和弹性。导丝用于引导封堵器进入患者的心脏，并确保封堵器的准确放置。
总之，无源植入器械房间隔缺损封堵器是一种安全、可靠、高效的治疗房间隔缺损的医疗器械。它具有简便的操作方式和多种类型可供选择，能够满足不同患者的需求。通过封堵房间隔缺损，该产品能够改善心脏功能，提高患者的生活质量。
完整内容查看产品百科