个性化基台及螺钉

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注册证编号

国械注准20233171538

注册人名称

国械注准20233171538

注册人住所

江苏武进经济开发区锦程路18号

生产地址

江苏武进经济开发区锦程路18号4#车间1、2层，江苏武进经济开发区锦程路18号2#车间1、2层

产品名称

个性化基台及螺钉

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由个性化基台和螺钉组成，材质为符合GB/T 13810标准的钛合金TC4材料。螺钉及基台接口部分尺寸固定，通过CNC数控机床切削成型，基台修复部分基于CAD/CAM技术切削成型。接口的连接方式为六角连接、三通道连接和梅花连接。基台修复部分可个性化加工，其具体细分型号规格对应的可切削范围（切削角度、聚合角、前牙区最薄切削部位厚度、后牙区最薄切削部位厚度、经切削后上部修复高度、穿龈高度、基台直径）详见型号规格列表。个性化基台和螺钉表面未经任何其它处理，以非灭菌状态提供，为一次性使用产品。

适用范围

该产品为牙缺失后颌骨内植入的牙种植体的配套用部件，用于连接、支持和固位修复体。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2023-10-23

有效期至

2028-10-22