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载脂蛋白A1测定试剂盒(免疫比浊法)
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注册证编号
京械注准20172400033
注册人名称
京械注准20172400033
注册人住所
北京市通州区中关村科技园区通州园光机电一体化产业基地嘉创路5号1号楼301-303、310-312室
生产地址
北京市通州区中关村科技园区通州园光机电一体化产业基地嘉创路5号1号楼301-303、310-312室
产品名称
载脂蛋白A1测定试剂盒(免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
<p>
<span style="font-size: 12px"><span style="font-family: simsun">规格1： (试剂1：25mL；试剂2： 5mL)；</span></span></p>
<p>
<span style="font-size: 12px"><span style="font-family: simsun">规格2： (试剂1：50mL；试剂2：10mL)；</span></span></p>
<p>
<span style="font-size: 12px"><span style="font-family: simsun">规格3： (试剂1：100mL；试剂2：20mL)；</span></span></p>
<p>
<span style="font-size: 12px"><span style="font-family: simsun">校准品（冻干品）：为选配</span></span></p>
<p>
<span style="font-size: 12px"><span style="font-family: simsun">规格1（0.3mL×1；1水平)；规格2（0.5mL×1；1水平)；</span></span></p>
<p>
<span style="font-size: 12px"><span style="font-family: simsun">规格3（1.0mL&time
结构及组成
<table border="1" cellpadding="0" cellspacing="0" style="width: 312px" width="312">
<tbody>
<tr>
<td style="width: 57px; height: 33px">
<p align="center">
<span style="font-size: 12px"><span style="font-family: simsun">名称</span></span></p>
</td>
<td style="width: 132px; height: 33px">
<p align="center">
<span style="font-size: 12px"><span style="font-family: simsun">组成成分</span></span></p>
</td>
<td style="width: 123px; height: 33px">
<p align="center">
<span style="font-size: 12px"><span style="font-family: simsun">浓度</span></span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 57px; height: 35px">
<p>
<span style="font-size: 12px"><span style="font-family: simsun">试剂1</span></span></p>
</td>
<td style="width: 132px; height: 35px">
<p>
<span style="font-size: 12px"><span style="font-family: simsun">Tris 缓冲液</span></span></p>
<p>
<span style="font-size: 12px"><span style="font-family: simsun">NaCl</span></span></p>
<p>
<span style="font-size: 12px"><span style="font-family: simsun">聚乙二醇 6000</span></span></p>
<p>
<span style="font-size: 12px"><span style="font-family: simsun">Tween 20</span></span></p>
<p>
<span style="font-size: 12px"><span style="font-family: simsun">Proclin 300</span></span></p>
</td>
<td style="width: 123px; height: 35px">
<p>
<span style="font-size: 12px"><span style="font-family: simsun">100 mmol/L</span></span></p>
<p>
<span style="font-size: 12px"><span style="font-family: simsun">0.6%</span></span></p>
<p>
<span style="font-size: 12px"><span style="font-family: simsun">2%</span></span></p>
<p>
<span style="font-size: 12px"><span style="font-family: simsun">1%</span></span></p>
<p>
<span style="font-size: 12px"><span style="font-family: simsun">0.1%</span></span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 57px; height: 34px">
<p align="center">
<span style="font-size: 12px"><span style="font-family: simsun">试剂2</span></span></p>
</td>
<td style="width: 132px; height: 34px">
<p align="center">
<span style="font-size: 12px"><span style="font-family: simsun">Tris缓冲液</span></span></p>
<p align="center">
<span style="font-size: 12px"><span style="font-family: simsun">羊抗人APOA1特异抗体</span></span></p>
<p align="center">
<span style="font-size: 12px"><span style="font-family: simsun">Proclin 300</span></span></p>
</td>
<td style="width: 123px; height: 34px">
<p align="center">
<span style="font-size: 12px"><span style="font-family: simsun">100 mmol/L</span></span></p>
<p align="center">
<span style="font-size: 12px"><span style="font-family: simsun">适量</span></span></p>
<p align="center">
<span style="font-size: 12px"><span style="font-family: simsun">0.1%</span></span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 57px; height: 34px">
<p align="center">
<span style="font-size: 12px"><span style="font-family: simsun">校准品</span></span></p>
<p align="center">
<span style="font-size: 12px"><span style="font-family: simsun">（选配）</span></span></p>
<p align="center">
<span style="font-size: 12px"><span style="font-family: simsun">冻干品</span></span></p>
</td>
<td style="width: 132px; height: 34px">
<p align="left">
<span style="font-size: 12px"><span style="font-family: simsun">磷酸缓冲液，</span></span><span style="font-size: 12px"><span style="font-family: simsun">0.9%NaCl，</span></span><span style="font-size: 12px"><span style="font-family: simsun">1%BSA，</span><span style="font-family: simsun">1%甘露醇,</span></span><span style="font-size: 12px"><span style="font-family: simsun">载脂蛋白A1</span></span></p>
</td>
<td style="width: 123px; height: 34px">
<p>
<span style="font-size: 12px"><span style="font-family: simsun">（2.24±0.5）g/L</span></span></p>
<p>
<span style="font-size: 12px"><span style="font-family: simsun">每批次靶值详见标签</span></span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 57px; height: 34px">
<p align="center">
<span style="font-size: 12px"><span style="font-family: simsun">质控品</span></span></p>
<p align="center">
<span style="font-size: 12px"><span style="font-family: simsun">（选配）</span></span></p>
<p align="center">
<span style="font-size: 12px"><span style="font-family: simsun">冻干品</span></span></p>
</td>
<td style="width: 132px; height: 34px">
<p align="left">
<span style="font-size: 12px"><span style="font-family: simsun">磷酸缓冲液，</span></span><span style="font-size: 12px"><span style="font-family: simsun">0.9%NaCl，</span></span><span style="font-size: 12px"><span style="font-family: simsun">1%BSA，1%甘露醇,</span></span><span style="font-size: 12px"><span style="font-family: simsun">载脂蛋白A1</span></span></p>
</td>
<td style="width: 123px; height: 34px">
<p align="left">
<span style="font-size: 12px"><span style="font-family: simsun">（1.2±0.24） g/L（1.63±0.36）g/L</span></span></p>
<p>
<span style="font-size: 12px"><span style="font-family: simsun">每批次靶值详见标签</span></span></p>
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
<p>
<span style="font-size: 12px"> </span></p>
适用范围
<p>
本品用于体外定量测定人血清中载脂蛋白A1的含量。</p>
产品储存条件及有效期
原包装试剂在2℃-8℃下存放有效期为12
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
北京市食品药品监督管理局
批准日期
2017-01-06
有效期至
2022-01-05
变更情况
/
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