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人皮质醇检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

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注册证编号
豫械注准20152400474
注册人名称
豫械注准20152400474
注册人住所
郑州经济技术开发区经北一路87号
生产地址
郑州经济技术开发区经开第十五大街199号;郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层(仅作仓库使用)
产品名称
人皮质醇检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
管理类别
第二类
型号规格
50测试/盒,100测试/盒,200测试/盒,500测试/盒,50测试/盒(S),100测试/盒(S),200测试/盒(S),500测试/盒(S)
结构及组成
磁微粒混悬液、酶结合物、抗体溶液、校准品。(具体内容详见说明书)
适用范围
本产品用于定量检测人血清、血浆及尿液中皮质醇的含量。
产品储存条件及有效期
2~8℃储存,有效期12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
河南省药品监督管理局
批准日期
2022-12-28
有效期至
2023-08-05
变更情况
2019-01-25 包装规格由“50人份/盒,100人份/盒,200人份/盒,500人份/盒”变更为“50人份/盒,100人份/盒,200人份/盒,500人份/盒,50人份/盒(S),100人份/盒(S),200人份/盒(S),500人份/盒(S)”;产品技术要求变更内容见附页;产品说明书变更内容见附页。 2020-04-26产品技术要求内容、产品说明书变更内容见附页。2021-03-01生产地