一次性使用胃管

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注册证编号

苏械注准20182660374

注册人名称

苏械注准20182660374

注册人住所

扬州市广陵区头桥镇通达路328号

生产地址

扬州市广陵区头桥镇通达路328号

产品名称

一次性使用胃管

管理类别

第二类

型号规格

按结构分：不带球囊、带球囊；按管身外径分：2.7mm（F8）、3.3mm（F10）、4.0mm（F12）、4.7mm（F14）、5.3mm（F16）、6.0mm（F18）、6.7mm（F20）、7.3mm（F22）、8.0mm（F24）、8.7mm（F26）、9.3mm（F28）

结构及组成

一次性使用胃管按结构不同分为不带球囊和带球囊二种型式，按管身外径不同分为11种规格；不带球囊胃管由接头、护帽、管身组成，带球囊胃管由接头或锥形接口、球囊、管身、充气阀门、压力指示囊（可不带）部分组成；不带球囊胃管采用符合GB/T 15593-2020的聚氯乙烯塑料或符合YY/T 0031-2008的硅橡胶材料制成，带球囊胃管采用符合YY/T 0031-2008的硅橡胶材料或天然乳胶胶乳制成，压力指示囊采用符合GB/T 15593-2020聚氯乙烯高分子材料制成；产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

供临床鼻饲、洗胃或胃肠道减压等用。

产品储存条件及有效期

略。

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2022-10-13

有效期至