负压引流装置

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注册证编号

沪食药监械（准）字2014第2661359号

注册人名称

沪食药监械（准）字2014第2661359号

注册人住所

上海市松江区石湖荡镇长塔路893弄13号A

生产地址

上海市松江区石湖荡镇长塔路893弄13号A

产品名称

负压引流装置

管理类别

第二类

型号规格

100ml、200ml

结构及组成

该产品由尾塞、球体、单向阀、连接件、挂环、连接件盖、引流管、埋入管组成。所用的主要原材料为：硅橡胶。1、规格：容量分为100ml和200ml；2、容量误差：球囊的容量误差为±10%；3、引流器的各连接部位应能承受20N静拉力，持续15s，不断裂、不脱落；4、挂环强度：应能承受5N的静拉力，持续15s，不断裂、不脱落；5、负压引流量：负压引流器的负压引流量不应少于公称容量的80%；6、负压：引流装置吸引时的负压不超过7.5KPa；7、产品应无菌。

适用范围

供外科手术后胆管引流用

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

上海市食品药品监督管理局

批准日期

2014-09-12

有效期至

2019-09-11