一次性使用麻醉穿刺包

国械注准20163082104

国械注准20163082104

上海市闵行区三鲁公路2755号12幢1-4楼及501、506、510室

上海市闵行区三鲁公路2755号12幢1-4楼及501、506、510室

一次性使用麻醉穿刺包

第三类

AS-E、AS-S、AS-E/S II、AS-N

本产品根据不同型号，其基本配置分别为硬膜外麻醉包(AS-E)：硬膜外穿刺针、药液过滤器、一次性使用硬膜外麻醉导管及导管接头；腰椎麻醉包(AS-S)：腰椎穿刺针、药液过滤器；硬膜外和腰椎联合麻醉包（AS-E/S Ⅱ)：硬膜外穿刺针、腰椎穿刺针、药液过滤器、一次性使用硬膜外麻醉导管及导管接头；神经阻滞包(AS-N)：神经阻滞穿刺针、药液过滤器。选用配置包括：一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、一次性使用低阻力无菌注射器或玻璃注射器、导引针、负压管、消毒液刷、一次性使用灭菌橡胶外科手套（无粉）、敷料巾、手术巾、脱脂纱布、创可贴或医用皮肤保护膜、医用敷料贴、医用胶带。本产品采用环氧乙烷灭菌、一次性使用麻醉包所有组件均不含药物。

适用于人体硬脊膜外腔神经阻滞（简称硬膜外麻醉）、蛛网膜下腔阻滞（简称腰椎麻醉）、硬膜外和腰椎联合麻醉、神经阻滞局部麻醉。

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国家药品监督管理局

2021-06-21

2026-06-20

2017-08-18 “注册人住所：上海市黄浦区篾竹路132号”变更为“注册人住所：上海市篾竹路132号内”。 2018-06-15 “生产地址：上海市闵行区浦江工业区恒西路18号”变更为“生产地址：上海市闵行区浦江工业区恒西路18号、上海市闵行区三鲁公路2755号1号厂房”。 2019-01-11 “生产地址：上海市闵行区浦江工业区恒西路18号、上海市闵行区三鲁公路2755号1号厂房”变更