细胞角蛋白19片段检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

渝械注准20232400104

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重庆高新区金凤镇高新大道28 号重庆国家生物医药产业基地标准厂房1期6号楼4层401

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细胞角蛋白19片段检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

第二类

50测试/盒、100测试/盒、200测试/盒。校准品：2水平×1支×1.0mL。质控品：2水平×1支×1.0mL。

试剂盒由试剂Ra、Rc、Rd、校准品（选配）和质控品（选配）组成。(具体内容详见产品说明书)

本试剂盒适用于体外定量检测人血清、血浆样本中细胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）的浓度。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不宜用于普通人群的肿瘤筛查。

未开瓶试剂盒于2～8℃密闭避光保存有效期为12个月，开瓶后2～8℃避光保存可稳定28天。

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无

重庆市药品监督管理局

2023-04-17

2028-04-16

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