空气流动床

浙食药监械（准）字2012第2560567号

浙食药监械（准）字2012第2560567号

浙江省宁海县跃龙街道桃花湾路200号

浙江省宁海县跃龙街道桃花湾路200号

空气流动床

第二类

XFCH-01型

产品由床体总成（含微粒、滤单）、供气系统、空气加热及控温系统、称重系统、电气控制系统、脚踏开关和电源线组成。产品外表面应光滑、无毛刺、无裂纹、无明显划痕、无机械损伤，产品标志清晰明显、牢固可靠，仪表、电器接头、插座连接牢固，操作应灵活、方便，脚轮应着地平稳，移动灵活；产品悬浮力应不小于115kg；产品具有连续运行和间歇运行两种工作模式，在间歇运行模式下，其工作时间和间歇时间均可在0~90min范围内设定，定时误差应不超过1min/h；产品温度控制误差不超过±2℃，承载区内均匀性温差不超过1℃；产品应具有温度报警功能，当床体内温度超过41℃±0.5℃时应能发出声音报警并切断加热器电源；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。

产品适用于烧烫伤、创伤患者（特别在背部、臀部、双下肢者）、皮肤溃疡、疱疹患者、手术后及长期卧床患者的护理。

骨折外伤需固定者、颈部牵引、非稳定的脊髓损伤、体重超过 115公斤或者身高超过2.05米的患者切忌使用本空气流动床；低血压和休克期患者需使用该设备时应遵医嘱；可能存在的目前尚不知道或未观察到的并发症。

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浙江省食品药品监督管理局

2012-11-07

2016-11-06

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