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医用外科口罩

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注册证编号
鲁械注准20202140428
注册人名称
鲁械注准20202140428
注册人住所
山东省菏泽市成武县经济开发区泉城路南段(医疗器械产业园)
生产地址
山东省菏泽市成武县经济开发区泉城路南段(医疗器械产业园)
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
耳挂式:175mm×95mm、绑带式:175mm×95mm、无菌耳挂式:175mm×95mm、无菌绑带式:175mm×95mm。
结构及组成
医用外科口罩为三层平面结构,由面层、滤层、里层、鼻夹、口罩带组成。口罩面层为聚丙烯(PP)纺粘无纺布,滤层为聚丙烯(PP)熔喷无纺布,里层为聚丙烯(PP)纺粘无纺布,鼻夹为可弯折的聚乙烯材料,耳挂式口罩带由弹性氨纶材料制成,绑带式口罩带由聚丙烯无纺布材料制成。一次性使用,无菌或非无菌提供。
适用范围
供临床医务人员佩戴,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2021-01-25
有效期至
2021-04-16
变更情况
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