天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶检测试剂盒(免疫抑制法)

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注册证编号

苏械注准20152400529

注册人名称

苏械注准20152400529

注册人住所

南京市浦口区汤泉街道银泉路86号1号楼2楼

生产地址

南京市浦口区汤泉街道银泉路86号1号楼2楼

产品名称

天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶检测试剂盒(免疫抑制法)

管理类别

第二类

型号规格

试剂：R1:25ml×1 R2:10ml×1/R1:25ml×2 R2:10ml×2/R1:50ml×1 R2:20ml×1/R1:50ml×2 R2:20ml×2/R1:80ml×1 R2:32ml×1/R1:50ml×4 R2:20ml×4/R1:50ml×6 R2:20ml×6/R1:85ml×8 R2:90ml×3/R1:500ml×1 R2:200ml×1/R1:1000ml×1 R2:

结构及组成

试剂成分含量R1 三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液， pH=7.8 80mmol/L L-天门冬氨酸 240mmol/L 苹果酸脱氢酶（MDH） ≥600U/L 乳酸脱氢酶（LDH） ≥600U/L 多克隆羊抗人sAST抗体 ≥12ml/LR2 α-酮戊二酸 12mmol/L 还原型辅酶I 0.18mmol/L 成分含量生物学来源靶值范围校准品天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶 20-80U/L 猪心 20-80U/L 三羟甲基氨基甲烷 100mmol/L，pH7.0 / 牛血清白蛋白（BSA） 1% 胎牛吐温-20 0.1g/L / 生物防腐剂（Proclin300） 1g/L / 质控品天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶 10-50U/L 猪心 10-50U/L 三羟甲基氨基甲烷 100mmol/L，pH7.0 / 牛血清白蛋白（BSA） 1% 胎牛吐温-20 0.1g/L / 生物防腐剂（Proclin300） 1g/L /

适用范围

本试剂盒用于体外定量检测人血清中天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶（mAST）的活性。

产品储存条件及有效期

本试剂盒在2～8℃密避保存可稳定12个月；开启后在2～8℃避光可稳定15天。校准品在2～8℃密避保存稳定12个月；开启复溶后即用即弃。质控品在2～8℃密避保存稳定12个月；开启复溶后即用即弃。

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-02-18

有效期至