补体C4检测试剂盒（免疫透射比浊法）

渝械注准20192400367

渝械注准20192400367

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层

补体C4检测试剂盒（免疫透射比浊法）

第二类

R1 12mL×1 R2 4mL×1； R1 12mL×3 R2 4mL×3； R1 12mL×6 R2 4mL×6； R1 30mL×1 R2 10mL×1； R1 30mL×2 R2 10mL×2； R1 30mL×3 R2 10mL×3； R1 45mL×1 R2 15mL×1； R1 45mL×2 R2 15mL×2； R1 60mL×2 R2 40mL×1； R1 60m

试剂R1：聚乙二醇（PEG6000） 50g/L、4-羟乙基哌嗪乙磺酸(Hepes)缓冲液 50mmol/L；试剂R2：羊抗人C4抗体 500ml/L、三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液 20mmol/L；校准品 (选配)：天然免疫球蛋白M 标示值见靶值单、天然免疫球蛋白A 标示值见靶值单、天然免疫球蛋白G 标示值见靶值单、天然补体C3 标示值见靶值单、天然补体C4 标示值见靶值单。

适用于体外定量检测人体样本（血清、血浆）中的补体C4。

1. 试剂盒应2～8℃避光贮存，不得冻存。产品有效期为18个月。2. 开封后，在2～8℃下贮存，可稳定30天，不使用时请盖好试剂盖，避免污染。

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无

重庆市药品监督管理局

2023-09-27

2025-11-24

2019年11月25日注册，证号：渝械注准20192400367； 2021年07月05日许可事项变更，变更包装规格、主要组成成分、性能指标、检验方法、适用机型。 2021年10月15日登记事项变更，变更注册人名称。 2021年12月13日许可事项变更，变更注意事项。 2023年9月27日变更注册，变更包装规格、主要组成成分、预期用途、产品技术要求、产品说明书。