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角度型接骨板系统

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注册证编号
国械注准20163131599
注册人名称
国械注准20163131599
注册人住所
北京市昌平区昌平科技园区创新路12号
生产地址
北京市昌平区昌平科技园区创新路12号1号楼1层101,2-3层,5层,2号楼101
产品名称
角度型接骨板系统
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
该产品由动力髋、动力髁接骨板和动力髋螺钉组成,接骨板由符合GB/T13810规定的TC4钛合金材料或TA3纯钛材料制成,螺钉由符合GB/T13810规定的TC4钛合金材料制成。钛合金和纯钛产品表面经阳极氧化处理,非灭菌包装。
适用范围
该产品用于股骨颈\股骨转子间\股骨髁\胫骨平台等的骨折内固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-03-01
有效期至
2026-02-28
变更情况
2021-11-17 “注册人住所:北京市北京经济技术开发区科创六街100号2幢201-220;生产地址:北京市北京经济技术开发区科创六街100号2幢201-220”变更为“注册人住所:北京市昌平区昌平科技园区创新路12号;生产地址:北京市昌平区昌平科技园区创新路12号1号楼1-3层,5层,2号楼101”。 2023-08-03 生产地址由:北京市昌平区昌平科技园区创新路12号1号楼1-3