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无菌骨水泥推进器
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注册证编号
沪械注准20202040565
注册人名称
沪械注准20202040565
注册人住所
上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢2楼
生产地址
上海市青浦区天辰路508号1号楼101室、102室；上海市青浦区天辰路508号1号楼2楼
产品名称
无菌骨水泥推进器
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
产品由外管和推杆两部分组成，以外管头端结构型式不同可分为平口、带齿、单侧开口、斜口及螺纹五种型式。推杆由金属内杆和推杆手柄组成；除LM型外，其他型号的外管均由金属外管和外管手柄组成；LM型的外管由金属外管、外管手柄和螺纹套筒组成。其中，金属内杆、金属外管、螺纹套筒均采用06Cr19Ni10医用不锈钢材料制成；推杆手柄、外管手柄由ABS材料制成。
适用范围
供医疗机构用于骨科微创介入手术（椎体成形术、椎体后凸成形术）中骨水泥的输送。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2020-12-03
有效期至
2025-12-02
变更情况
生产地址由“上海市青浦区天辰路508号1号楼101室、102室；上海市青浦区天辰路508号1号楼2楼”变更为“上海市青浦区天辰路508号1号楼101室、102室、407室、2楼”。;本文件与“沪械注准20202040565”注册证共同使用。;2021-03-05
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无菌骨水泥推进器是一种骨科手术器械，用于在骨折修复和关节置换手术中将骨水泥注入骨腔。它具有以下特点：
1. 无菌设计：无菌骨水泥推进器采用无菌包装，确保手术过程中的无菌环境，减少感染风险。
2. 安全可靠：推进器采用高质量的材料制成，具有良好的耐用性和抗腐蚀性，确保手术过程中的安全可靠性。
3. 精确控制：推进器设计精巧，能够精确控制骨水泥的注入量和速度，确保手术效果。
4. 易于操作：推进器操作简单，医生可以轻松掌握使用技巧，提高手术效率。
无菌骨水泥推进器通常由以下几个部分组成：
1. 推进器本体：推进器本体是推进器的主要部分，通常由金属或塑料制成，具有良好的耐用性和稳定性。
2. 注射器：注射器用于将骨水泥装入推进器，通常具有刻度线，方便医生控制注入量。
3. 推杆：推杆用于推动骨水泥进入骨腔，通常具有良好的手感和操作性。
无菌骨水泥推进器根据其结构和功能的不同，可以分为不同类型，如手动推进器和电动推进器等。手动推进器需要医生手动操作推动骨水泥，而电动推进器则通过电动机驱动推动骨水泥，提高了手术效率。
总之，无菌骨水泥推进器是一种在骨科手术中常用的器械，具有无菌设计、安全可靠、精确控制和易于操作等特点，可以提高手术效果和手术效率。
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