一件式造口袋

鲁械注准20192140086

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山东省威海市火炬高技术产业开发区威高西路6-1号

山东省威海火炬高技术产业开发区威高西路6-1号、山东省威海火炬高技术产业开发区威高西路6-9号（委托生产）受托生产企业名称：威海威高优瑞生物材料有限公司

一件式造口袋

第二类

型号:开口袋、闭口袋、尿路袋规格:底盘:圆形平面、椭圆形平面、异形平面、圆形微凸面、椭圆形微凸面、异形微凸面、圆形凸面、椭圆形凸面、异形凸面；袋体：透明、透明复合、不透明、不透明复合、半透明、半透明复合。

包括肠造口袋（开口袋和闭口袋）和尿路造口袋。肠造口袋主要由外袋、底盘和封口器（开口袋）组成;尿路造口袋主要多腔式外袋(带抗返流结构)、底盘和引流阀组成。其中，外袋由复合薄膜、无纺布组成，底盘由隔离纸/膜、粘胶、移除凸耳、腰带扣环、剪孔标尺组成。

适用于肠造口手术及尿路造口手术患者粘附于造口处，收集盛装患者排泄物。

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无

山东省药品监督管理局

2023-08-09

2024-04-16

注册人住所由“山东威海高区威高路1号”变更为“山东省威海市火炬高技术产业开发区威高西路6-1号” 生产地址由“威海火炬高技术产业开发区威高路1号”变更为“山东省威海火炬高技术产业开发区威高西路6-1号、山东省威海火炬高技术产业开发区威高西路6-9号（委托生产）受托生产企业名称：威海威高优瑞生物材料有限公司”