胃蛋白酶原I和II检测试剂盒(化学发光法)

苏械注准20202400005

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南京市高淳区经济开发区双高路86-6号

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胃蛋白酶原I和II检测试剂盒(化学发光法)

第二类

48人份/盒 、96人份/盒

组成 48人份/盒 96人份/盒 主要成分 校准品 0.5 mL/瓶-6瓶 1.0 mL/瓶-6瓶 胃蛋白酶原I抗原(人源)，校准品0~5浓度约为 0、15、30、70、120和180 μg/L；胃蛋白酶原II抗原(人源)，校准品0~5浓度约为 0、3、6、12、24和48 μg/L 质控品 0.5 mL/瓶-1瓶 1.0 mL/瓶-1瓶 胃蛋白酶原I抗原(人源)，浓度范围 42.0-78.0 μg/L 胃蛋白酶原II抗原(人源)，浓度范围 11.0-21.0 μg/L 酶结合物 6.0 mL/瓶-1瓶 12.0 mL/瓶-1瓶 辣根过氧化物酶标记的胃蛋白酶原I和胃蛋白酶原II单克隆抗体（胃蛋白酶原I：浓度：0.2ug/mL，鼠源；胃蛋白酶原II：浓度：0.2ug/mL，鼠源） 样本稀释液 50 mL/瓶-1瓶 100.0 mL/瓶-1瓶 0.01M磷酸盐缓冲液，含防腐剂 底物A液 6.0 mL/瓶-1瓶 12.0 mL/瓶-1瓶 0.11%鲁米诺溶液 底物B液 6.0 mL/瓶-1瓶 12.0 mL/瓶-1瓶 0.0077%过氧化氢溶液 20×浓缩洗液 25.0 mL/瓶-1瓶 50.0 mL/瓶-1瓶 0.2M浓缩磷酸盐洗涤液,含吐温20和防腐剂 PGI酶标板 48孔/板-1板 96孔/板-1板胃蛋白酶原I单克隆抗体包被板（浓度：3ug/mL，鼠源） PGII酶标板 48孔/板-1板 96孔/板-1板 胃蛋白酶原II单克隆抗体包被板（浓度：3ug/mL，鼠源） 封板膜 4张/盒 4张/盒 - 说明书 1份/盒 1份/盒 - 自封袋 2个/盒 2个/盒 -

用于体外定量检测人血清样本中的胃蛋白酶原I和II的含量。

试剂盒应在2~8℃下干燥保存，有效期12个月。开启后的试剂盒于2-8℃冷藏保存，有效期30天。

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江苏省药品监督管理局

2022-08-10

2025-01-09

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