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医用外科口罩

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注册证编号
湘械注准20242140036
注册人名称
湘械注准20242140036
注册人住所
湖南省郴州市北湖区石盖塘街道商业大道标准厂房第一栋202
生产地址
湖南省郴州市北湖区石盖塘街道商业大道标准厂房第4#栋第一层
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
型号:平面耳挂式(无菌型)、平面耳挂式(非无菌型);规格:17.5cm×9.5cm。
结构及组成
产品由口罩体、鼻夹和耳带组成,口罩体由非织造布(外层、内层),熔喷无纺布(中间夹层)三层结构制成。鼻夹由可弯折的聚丙烯材料制成,耳带由松紧带(氨纶)制成。产品分为无菌供应和非无菌供应,无菌型产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围
供临床医务人员在有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2024-01-18
有效期至
2029-01-17
变更情况
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