缺血修饰白蛋白测定试剂盒(白蛋白-钴结合法)

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注册证编号

京械注准20232400208

注册人名称

京械注准20232400208

注册人住所

北京市北京经济技术开发区(通州)环科中路2号院19号楼1至3层101

生产地址

北京市通州区环科中路2号院19号楼-1至3层

产品名称

缺血修饰白蛋白测定试剂盒(白蛋白-钴结合法)

管理类别

第二类

型号规格

规格1（试剂1：10mL；试剂2：5mL）；规格2（试剂1：30mL；试剂2：15mL)；规格3（试剂1：60mL；试剂2：30mL)；规格4（试剂1：60mL;2；试剂2：30mL;2)；规格5（试剂1：60mL;3；试剂2：30mL;3)；校准品：(1水平，选配)规格1（1;0.3mL)；规格2（1;0.5mL)；规格3（1;1.0mL)；质控品：(2水平，选配)规格1（2;0.3mL)；规格2（2;0.5mL)；规格3（2;1.0mL)；

结构及组成

名称组成成分试剂1磷酸缓冲液（PH=8.0）100mmol/L氯化钴10mmol/LProclin3000.1%试剂2柠檬酸缓冲液（PH=4.5）100mmol/L二硫苏糖醇25mmol/LProclin3000.1%校准品(选配)磷酸缓冲液20mmol/L牛血清白蛋白1%氯化钠0.9%Proclin3000.1%白蛋白（适量）目标浓度：（78plusmn;16.5）U/mL质控品(选配)磷酸缓冲液20mmol/L牛血清白蛋白1%氯化钠0.9%Proclin3000.1%白蛋白（适量）靶值范围：水平1：(62plusmn;12.4)U/mL；水平2：(90plusmn;18)U/mL注：校准品及质控品赋值具有批特异性，每批次靶值详见标签。

适用范围

用于体外定量测定人体血清中缺血修饰白蛋白的含量。

产品储存条件及有效期

试剂在2℃～8℃避光条件下存放有效期为12个月。

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市药品监督管理局

批准日期

2023-03-31