抗核糖体P蛋白抗体IgG测定试剂盒（化学发光法）

粤械注准20212401093

粤械注准20212401093

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区1栋

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋

抗核糖体P蛋白抗体IgG测定试剂盒（化学发光法）

第二类

2×50人份/盒

试剂1（R1）：核糖体P0蛋白抗原包被的磁微粒，3.5 mL/瓶，含防腐剂（ProClin 300）； 试剂2（R2）：鼠抗人IgG吖啶标记物，6.5 mL/瓶，含防腐剂（ProClin 300）； 试剂3（R3）：样本稀释液，8.0 mL/瓶，含防腐剂（ProClin 300）； 校准品1（CAL1）：1支，1.0 mL/支，含蛋白稳定剂、防腐剂（ProClin 300）； 校准品2（CAL2）：1支，1.0 mL/支，含抗核糖体P0蛋白抗体IgG(人源)、蛋白稳定剂、防腐剂（ProClin 300）； 校准品3（CAL3）：1支，1.0 mL/支，含抗核糖体P0蛋白抗体IgG(人源)、蛋白稳定剂、防腐剂（ProClin 300）。

本产品用于体外定量测定人血清和（或）血浆中抗核糖体P0蛋白抗体IgG（Rib-P0 IgG）的含量。临床上主要用于神经精神狼疮的精神症状及病情活动度的辅助诊断。

储存：存放在2～8℃，保持竖直向上。试剂盒从2～8℃条件取出后即可使用。 有效期：未开封存放于2～8℃，可稳定18个月。首次使用后存放于2～8℃，可稳定28天。在机存放：2～8℃，可稳定28天。

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广东省药品监督管理局

2021-07-18

2026-07-17

2022-03-28: 1、适用机型由“适用于本公司生产的化学发光测定仪（规格：iFlash 3000-A、iFlash 3000-B、iFlash 3000-C、iFlash 3000-H、iFlash 3000-I）。”变更为“适用于亚辉龙的化学发光测定仪（型号：iFlash 3000-A、iFlash 3000-B、iFlash 3000-C、iFlash 3000-H、iFlash 300