器械数据库

医用外科口罩

注册证信息下载
注册证编号
冀械注准20212140471
注册人名称
冀械注准20212140471
注册人住所
定州市清风北街
生产地址
河北定州经济开发区
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
A型(平面形):170mm×90mm、175mm×95mm、145mm×90mm、125mm×90mm; B型(拱形):150mm×120mm、125mm×100mm; C型(鱼形):80mm×225mmm、65mm×170mmm
结构及组成
由口罩体、鼻夹、口罩带组成,为三层结构组成,外层由纺粘聚丙烯无纺布材料;中间层由聚丙烯熔喷布制成;内层由纺粘聚丙烯无纺布材料制成,鼻夹由可塑性材料制成;耳带由弹性材质制成。产品一次性使用,非无菌形式提供。
适用范围
供临床医务人员在有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障,不得用于有无菌要求的医疗过程或环境。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
河北省药品监督管理局
批准日期
2021-07-14
有效期至
2026-07-13
变更情况
/