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数字化医用X射线摄影系统

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注册证编号
苏械注准20162060392
注册人名称
苏械注准20162060392
注册人住所
南京市江宁区湖熟街道波光路18号研发楼
生产地址
南京市江宁区湖熟街道波光路18号研发楼一楼、二楼
产品名称
数字化医用X射线摄影系统
管理类别
第二类
型号规格
LDR213
结构及组成
由X射线发生器、机械辅助装置和数字化X射线影像设备三大部分构成。X射线发生器包括:X射线源组件、高压发生器和高压连接(高压电缆)。数字化X射线影像设备包括:数字化X射线影像探测器和影像显示系统(计算机工作站)。机械辅助装置包括:支撑、保持X射线源组件的悬吊架和支撑患者的摄影床。
适用范围
供医疗单位作X射线摄影诊断用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2021-12-30
有效期至
2026-07-27
变更情况
2021-12-30生产地址变更 由“南京市江宁区湖熟街道波光路18号2幢3楼”变更为“南京市江宁区湖熟街道波光路18号研发楼一楼、二楼”