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一次性使用细胞刷
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注册证编号
浙械注准20142020085
注册人名称
浙械注准20142020085
注册人住所
杭州市富阳区银湖街道观前村外周公坞99号
生产地址
杭州市富阳区银湖街道观前村外周公坞99号
产品名称
一次性使用细胞刷
管理类别
第二类
型号规格
JRS-AΦ1.2（1.8、2.0、2.4）×400（600、800、1000、1200、1400、1600、1800、2000、2200、2400、2600）-PN(PM)；JRS-BΦ1.2（1.8、2.0、2.4）×400（600、800、1000、1200、1400、1600、1800、2000、2200、2400、2600）-PN(PM)。
结构及组成
细胞刷由刷头、外管（软管）、钢丝绳、手柄（滑环和手环）组成。产品与患者接触部分的金属材料应采用符合YY/T 0687-2008标准中06Cr19Ni10(SUS304)制造，刷头采用聚-ε-己内酰胺制成，外管（软管）采用PTFE制成。
适用范围
该产品供临床配套用内窥镜活组织取样。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2019-05-08
有效期至
2024-05-07
变更情况
原医疗器械注册证编号：浙械注准20142220085。
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