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聚醚醚酮挤压螺钉
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注册证编号
国械注准20233131861
注册人名称
国械注准20233131861
注册人住所
长春高新区超群街666A号
生产地址
长春高新区超群街666A号；长春高新区超群街666D号办公楼；长春高新区盛景路777号综合库房三楼包材库房
产品名称
聚醚醚酮挤压螺钉
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
该产品由符合YY/T 0660标准规定的ZA-600聚醚醚酮（PEEK）聚合物制成。产品以灭菌状态交付，采用辐照灭菌，灭菌有效期5年。
适用范围
适用于在前十字韧带(ACL)、后十字韧带(PCL)重建术中将软组织固定到骨组织中。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-12-05
有效期至
2028-12-04
变更情况
2024-04-15 载明生产地址由:长春高新区超群街666A号；长春高新区超群街666D号办公楼;载明生产地址变更为:长春高新区超群街666A号；长春高新区超群街666D号办公楼；长春高新区盛景路777号综合库房三楼包材库房
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