肌酐（CREA）测定试剂盒（酶法）

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注册证编号

湘械注准20162400240

注册人名称

湘械注准20162400240

注册人住所

长沙市开福区沙坪街道中青路1048山河医药健康产业园标准厂房17栋301-12、401-2号

生产地址

长沙市开福区沙坪街道中青路1048山河医药健康产业园标准厂房17栋301-12、401-2号

产品名称

肌酐（CREA）测定试剂盒（酶法）

管理类别

第二类

型号规格

R1:30ml×1,R2:10ml×1;R1:60ml×1,R2:20ml×1;R1:30ml×2,R2:10ml×2;R1:60ml×2,R2:20ml×2;R1:30ml×4,R2:10ml×4;R1:60ml×4,R2:20ml×4;R1:30ml×6,R2:10ml×6;R1:60ml×6,R2:20ml×6。校准品(选配):1ml×1。

结构及组成

R1：肌酸（脱氢）酶 60KU/L、过氧化物酶 2.8KU/L、肌氨酸氧化酶 20KU/L、抗坏血酸氧化酶 5.0KU/L、TOOS 1.5mmol/L、Tris缓冲液 100mmol/L；R2：肌酐酶 300KU/L、4-AAP（4-氨基安替比林） 4mmol/L、Tris缓冲液 100mmol/L；校准品：肌酐纯品 0.2mg/ml、Tris缓冲液 100mmol/L、牛血清白蛋白 0.50％、氯化钠 0.90％、Proclin300 1‰、蔗糖 10mmol/L、吐温20 1.60％。

适用范围

用于检测人体血清中肌酐的含量，临床上主要作为肾功能的评价指标之一。

产品储存条件及有效期

a.本试剂盒2～8℃可稳定一年。夏季运输注意冷藏，不得冷冻。 b.开瓶后2～8℃保存1个月。 c.冻干校准品复溶后2～8℃保存2天，-20℃保存30天。

备注

附件

其他内容

审批部门

湖南省药品监督管理局

批准日期

2021-05-08

有效期至