药物涂层PTCA球囊扩张导管

注册证信息下载

注册证编号

国械注准20233030115

注册人名称

国械注准20233030115

注册人住所

浙江省杭州市余杭区余杭街道智溢路136号1号楼1层103室

生产地址

浙江省杭州市余杭区余杭街道智溢路136号1号楼1层103室

产品名称

药物涂层PTCA球囊扩张导管

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由带紫杉醇涂层的球囊、末端、定位标记环（双标记）、远端管（其中包括远端内管和远端外管）、近端组件、导管加强件和导管座组成。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期三年。

适用范围

适用于患有原发冠状动脉血管狭窄或闭塞的，血管直径≥2.0mm且≤2.75mm的患者进行腔内经皮血管成形术。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2023-02-02

有效期至

2028-02-01

变更情况

2023-02-14 注册人住所由浙江省杭州市余杭区余杭街道金星村9-116-18-17地块1号楼1层103室；生产地址由浙江省杭州市余杭区余杭街道金星村9-116-18-17地块1号楼1层103室;变更为：浙江省杭州市余杭区余杭街道智溢路136号1号楼1层103室；变更为：浙江省杭州市余杭区余杭街道智溢路136号1号楼1层103室

想要药物涂层PTCA球囊扩张导管？

快来提交找货需求，获取方案报价

30分钟内快速响应

一对一专属服务

全品类的供应能力

专业方案精准匹配

去提交找货需求免费

关联商品