髋关节假体 生物型股骨柄

国械注准20153130213

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北京市昌平区科技园区白浮泉路10号

北京市昌平区科技园区白浮泉路10号，北京市昌平区马池口镇奤夿屯工业园，北京市昌平区科技园区火炬街21号北院厂房

髋关节假体 生物型股骨柄

第三类

见附页

该产品由符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成，表面喷涂的纯钛涂层。其化学成分符合ISO 5832-2标准规定的2级纯钛。产品为灭菌包装。

与该企业同一系统组件配合，作为生物型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。

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国家药品监督管理局

2019-11-20

2024-11-19

2016-01-06 “注册人名称：北京爱康宜诚医疗器材股份有限公司”变更为“注册人名称：北京爱康宜诚医疗器材有限公司”。