一次性使用备皮包

苏械注准20182010707

苏械注准20182010707

扬州市头桥镇古桥路

扬州市广陵区头桥镇古桥路5号

一次性使用备皮包

第二类

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一次性使用备皮包基本配置由备皮刀、薄膜手套、消毒液刷组成，选用配置由一次性使用医用橡胶检查手套、治疗巾、纱布叠片、棉球、软皂、滑石粉、塑料镊子、包布和托盘组成；备皮刀刀架、保护片、保护盖和刷柄采用符合YY/T0242-2007的医用输液、输血、注射器用聚丙烯专用料制成；橡胶检查手套采用符合GB10213-2006一次性使用医用橡胶检查手套中规定的材料制成；纱布叠片采用符合YY0331-2006规定的脱脂纱布制成；棉球应采用符合YY/T0330-2015 医用脱脂棉中规定的材料制成；塑料镊子、托盘采用符合GB/T11115-2009的聚乙烯（PE）树脂制成；治疗巾、包布采用符合FZ/T64005-2011的卫生用薄型非织造布；刀片采用牌号为6Cr13的不锈钢材料制成；软皂、滑石粉应符合2015版《中国药典》要求。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

供临床手术前备皮用。

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江苏省药品监督管理局

2018-03-26

2023-03-25

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