牙科切削用钛合金

粤械注准20232171046

粤械注准20232171046

深圳市坪山区坑梓街道沙田社区坪山大道6352号2栋厂房315及2栋厂房103

深圳市坪山区坑梓街道沙田社区坪山大道6352号2栋厂房315及2栋厂房103

牙科切削用钛合金

第二类

型号：圆型，规格：TI-C-98-10、TI-C-98-12、TI-C-98-14、TI-C-98-16、TI-C-98-18、TI-C-98-20、TI-C-98-22、TI-C-98-24、TI-C-98-25；型号：方型，规格：TI-R-140-150-12、TI-R-140-150-14、TI-R-140-150-16、TI-R-140-150-18、TI-R-140-150-20、TI-

本产品是牙科切削用钛合金材料，由符合GB/T 13810-2017标准中规定的TC4ELI材料组成。由钛（Ti）、铝（Al）、钒（V）元素组成，并含少量的铁（Fe）、氮（N）、碳（C）、氧（O）。以非无菌形式提供。

本产品用于通过 CAD/CAM 加工制作牙冠、牙桥、种植体上部修复体等口腔修复体。本产品适合4型：用于承受极高应力的附有薄型部件的修复体，如可摘局部义齿、卡环、薄贴面冠、跨度大或横截面小的桥体、杆、附着体以及种植体的上部结构（不适用于金瓷结合修复体）。

无

/

/

/

广东省药品监督管理局

2023-06-13

2028-06-12

2024-02-08: 1、注册人住所由“深圳市坪山区坑梓街道沙田社区坪山大道6352号厂房二315”变更为“深圳市坪山区坑梓街道沙田社区坪山大道6352号2栋厂房315及2栋厂房103 ”。 2、生产地址由“深圳市坪山区坑梓街道沙田社区坪山大道6352号厂房二315”变更为“深圳市坪山区坑梓街道沙田社区坪山大道6352号2栋厂房315及2栋厂房103 ”。