硅酮凝胶吸水纤维敷料

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注册证编号

粤械注准20212141868

注册人名称

粤械注准20212141868

注册人住所

中山市三乡镇平南村工业区金宏路30号之二第1、4、5楼厂房

生产地址

中山市三乡镇平南村工业区金宏路30号之二第1、4、5楼厂房

产品名称

硅酮凝胶吸水纤维敷料

管理类别

第二类

型号规格

QX0806（8cm×6cm）、QX1009（10cm×9cm）、QX1010（10cm×10cm）、QX1509（15cm×9cm）、QX1510（15cm×10cm）、QX2010（20cm×10cm）、QX2510（25cm×10cm）、QX3010（30cm×10cm）、QX3510（35cm×10cm）。

结构及组成

产品由涂覆有压敏丙烯酸脂胶的聚氨酯背衬膜、吸水性敷芯、硅酮凝胶粘胶层和保护层组成。吸水性敷芯由聚酯纤维、聚丙烯酸钠纤维及粘胶纤维组成的。硅凝胶粘胶层由涂覆有压敏丙烯酸酯胶的聚氨酯薄膜和硅凝胶（软聚硅酮）经打孔制成。保护层为聚乙烯（PE）离型薄膜或聚丙烯（BOPP）离型薄膜。产品不含可被人体吸收的成分。一次性使用。

适用范围

通过亲水性纤维吸收创面渗出液，用于非慢性创面的覆盖和护理。

产品储存条件及有效期

无

备注

附件

其他内容

无

审批部门

广东省药品监督管理局

批准日期

2021-12-31