补体C3测定试剂盒 (免疫比浊法)

注册证信息下载

注册证编号

京械注准20162401085

注册人名称

京械注准20162401085

注册人住所

北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层

生产地址

北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号

产品名称

补体C3测定试剂盒 (免疫比浊法)

管理类别

第二类

型号规格

试剂1：2;50mL、试剂2：2;10mL；试剂1：4;50mL、试剂2：2;20mL；试剂1：30;4.3mL、试剂2：6;4.3mL；试剂1：1;50mL、试剂2：1;10mL；试剂1：1;25mL、试剂2：1;5mL；试剂1：2;20mL、试剂2：2;4mL；试剂1:1;20mL、试剂2:1;4mL；试剂1:1;

结构及组成

试剂1：TRIS 缓冲（pH7.6）18.16 mmol/L、聚乙二醇 40g/L、氯化钠123.20mmol/L；试剂2：TRIS 缓冲液（pH 7.6）18.16 mmol/l、抗人C3 抗体 22%（V/V）；校准品液体，单水平：人血清 ge;50%、目标浓度范围 300～550mg/dL；质控品液体，3水平：人血清ge;50%、目标浓度范围水平1：50～100 mg/dL；水平2：100～200 mg/dL；水平3：160～400mg/dL。注：校准品、质控品靶值批特异，详见标签。

适用范围

本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中的补体C3含量。

产品储存条件及有效期

2℃～8℃密封避光保存，有效期12个月。

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市药品监督管理局

批准日期

2021-11-01