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颅内球囊扩张导管
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注册证编号
国械注准20213030589
注册人名称
国械注准20213030589
注册人住所
上海市浦东新区紫萍路908弄23号201室
生产地址
上海市浦东新区紫萍路908弄22号101室、23号201室、17号
产品名称
颅内球囊扩张导管
管理类别
第三类
型号规格
见型号、规格附页
结构及组成
该产品由尖端、球囊、显影环、内管、远外管、连接管、近外管、扩散应力管及连接座组成。球囊材料为Pebax，导管远端涂覆PVP亲水涂层。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期2年。
适用范围
适用于对颅内动脉血管狭窄部位进行球囊扩张处理，以改善颅内供血。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-07-29
有效期至
2026-07-28
变更情况
2022-02-11 “生产地址：上海市浦东新区紫萍路908弄22号101室、23号201室”变更为“生产地址：上海市浦东新区紫萍路908弄22号101室、23号201室、17号”。
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