一次性使用麻醉呼吸回路

湘械注准20152080152

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湖南省沅江市经济开发区服装工业园14栋3-4层

湖南省沅江市经济开发区服装工业园14栋3-4层

一次性使用麻醉呼吸回路

第二类

见附表

一次性使用麻醉呼吸回路分麻醉机回路、呼吸机回路和无创呼吸机回路三种：麻醉机回路由Y型接头、回路管（波纹EVA型/伸缩PP型/加强筋PVC型）、端接头、过滤器、储气囊、360°可旋转吸痰口弯管、面罩、呼吸延长管（波纹EVA型/伸缩PP型/加强筋PVC型）、固定夹、测压管组成，其中过滤器、储气囊（成人型3L、儿童型1L）、面罩、呼吸延长管（波纹EVA型/伸缩PP型/加强筋PVC型）、固定夹、测压管为选配件；呼吸机回路由Y型接头、回路管（波纹EVA型/加强筋PVC型）、过滤器、积水杯、360°可旋转吸痰口弯管、端接头、储气囊、面罩、测压管、呼吸延长管（波纹EVA型/加强筋PVC型）、固定夹组成，其中选配件为过滤器、储气囊（成人型3L、儿童型1L）、面罩、呼吸延长管（波纹EVA型/加强筋PVC型）、固定夹；无创呼吸机回路主要由回路管(L1)（波纹EVA型/伸缩PP型/加强筋PVC型）与端接头组成，回路管（L2:湿化管)（波纹EVA型、伸缩PP型、加强筋PVC型）、测压管、积水杯、360°可旋转吸痰口弯管、面罩、储气囊（成人型3L、儿童型1L）、过滤器、呼吸延长管（波纹EVA型/伸缩PP型/加强筋PVC型）、固定夹为选配件。

供临床与麻醉机、呼吸机配套，建立人工气道用。

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无

湖南省药品监督管理局

2021-11-26

2025-05-12

变更时间：2021-11-26 变更内容：1、变更申请人住所由“沅江市经济开发区服装工业园3栋4楼”变更为“湖南省沅江市经济开发区服装工业园14栋3-4层”。2、变更生产地址由“沅江市经济开发区服装工业园3栋4楼”变更为“湖南省沅江市经济开发区服装工业园14栋3-4层”。