宫腔形宫内节育器（宫腔形宫内节育器（含铜））

国食药监械(准)字2014第3460001号

国食药监械(准)字2014第3460001号

九龙坡区石坪桥荒沟水碾村

九龙坡区石坪桥荒沟水碾村

宫腔形宫内节育器（宫腔形宫内节育器（含铜））

第三类

GCu200-18×20(小号)，GCu200-20×22(中号) ，GCu200-22×24(大号)

该产品由一次性使用放置器和节育器两部分组成，节育器采用0Cr18Ni9不锈钢耐酸钢丝绕成的螺旋管宫腔形基体，基体内装入纯铜丝绕成的铜螺旋管，并配有无毒聚丙烯材料制成的放置器。铜纯度应不低于99.99%，铜表面积为200mm2（+10%，-0%）。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

该产品放置于妇女子宫腔内作避孕用。适用于健康、无禁忌症、自愿选择宫内节育器进行避孕的育龄妇女。

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国家食品药品监督管理总局

2014-01-02

2018-01-01

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