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甲型/乙型流感及呼吸道合胞病毒核酸联合检测试剂盒（实时荧光PCR法）
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20243400263
注册人名称
国械注准20243400263
注册人住所
浙江省康和路1288号嘉兴光伏科创园2号楼601-3室
生产地址
浙江省康和路1288号嘉兴光伏科创园2号楼601-3室
产品名称
甲型/乙型流感及呼吸道合胞病毒核酸联合检测试剂盒（实时荧光PCR法）
管理类别
第三类
型号规格
6人份/盒、12人份/盒、24人份/盒
结构及组成
PCR反应液、内控、阳性对照、阴性对照、封闭试剂。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
本产品用于体外定性检测人口咽拭子中的甲型流感病毒（Flu A）、乙型流感病毒（Flu B）和呼吸道合胞病毒（RSV）RNA。
产品储存条件及有效期
避光-20℃±5℃贮存，有效期12个月。
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-02-02
有效期至
2029-02-01
变更情况
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