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一次性使用配药用注射器

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注册证编号
苏械注准20152140956
注册人名称
苏械注准20152140956
注册人住所
天宁区郑陆镇三河口工业集中区(郑陆镇泥河村)
生产地址
常州市天宁区郑陆镇三河口工业集中区(郑陆镇泥河村)
产品名称
一次性使用配药用注射器
管理类别
第二类
型号规格
10ml、20ml、30ml、50ml,并配装下列规格的侧孔或斜面配药针:0.9、1.1、1.2、1.4、1.6、1.8、2.1、2.4、2.7、3.0、3.4
结构及组成
产品由芯杆、外套、活塞、配药针组成,配药针由针座、针管、护套组成。外套、芯杆材料为符合YY/T0242-2007的聚丙烯,活塞材料为符合YY/T0243-2016的天然橡胶,针管材料为符合GB/T18457-2015的06Cr19Ni10(304)不锈钢。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
供临床抽取或配制药液用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2021-02-03
有效期至
2026-02-02
变更情况
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