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尿素（Urea）测定试剂盒(速率法)
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注册证编号
沪械注准20192400253
注册人名称
沪械注准20192400253
注册人住所
上海市闵行区新骏环路115号3号楼A408-1
生产地址
上海市闵行区新骏环路115号3号楼A408-1
产品名称
尿素（Urea）测定试剂盒(速率法)
管理类别
第二类
型号规格
50ml：1×40ml 1×10ml 300ml 4×60ml 4×15ml；75ml：1×60ml 1×15ml 4×48ml 4×27ml；150ml 2×60ml 2×15ml 450ml 5×52ml 5×38ml 3×40ml 3×10ml 6×60ml 6×15ml 4×300T 4×45ml 4×12ml
结构及组成
R1：Tris缓冲液PH 7.8、α-酮戊二酸、ADP、尿素酶、谷氨酸脱氢酶、Proclin300；R2：Tris缓冲液PH 7.8、NADH、Proclin300。
适用范围
供医疗机构用于体外定量测定人血清样本中尿素的含量，作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2019-05-28
有效期至
2024-05-27
变更情况
/
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